编辑:刘晓宇2021-12-14 09:51内容来源:央视财经
12月8日,国家药品监督管理局应急批准——新冠病毒中和抗体联合治疗药物“安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液”注册申请。
深圳市第三人民医院党委书记刘磊:我们用上去以后病毒载量急剧下降,三天之内很快就面临转阴了,免疫系统的指标很快恢复,这种恢复就有利于打破病人的恶性循环,有利于重建病人的免疫系统,保护好病人,病情很快得到恢复。
同时,在全球多中心大样本随机、双盲、安慰剂对照研究中,有来自全球4大洲6个国家的847例入组的新型冠状肺炎患者参与。结果显示,此药物能够降低80%的住院和死亡率。同时,无论是在症状出现后的5天内还是6至10天内开始接受治疗的受试者,住院和死亡率均显著降低,这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。
此次三方合作,从最初的中和抗体分离与筛选迅速推进到完成国际3期临床试验,并最终在国家药监局获批,仅仅用了不到20个月的时间。
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