代志华长期从事药品质量检验工作。

“作为一个基层的技术人员，能获得这样的荣誉非常惊喜，完全没有想到！”龙华区五一劳动奖章获得者、深圳立健药业有限公司仪器分析室主任代志华说，“这让我真切感受到，在龙华只要你努力，就能获得认可！”

立健药业是国内首家非终端灭菌制剂通过欧盟GMP认证的中国制药企业，主要从事头孢类抗生素药品生产、研发与销售。在立健药业工作的十余年间，代志华努力提高专业技能和管理能力，带领团队为公司把好产品质量关。

克难攻坚

建立新的用药安全评估标准

严谨、细致、谨慎，是代志华工作的座右铭。长期从事药品质量检验工作，代志华明白只有认真开展调查研究，提高分析质量，做到每一组数据真实、准确、有效，才能为公司把好质量关，让百姓吃上放心药。

“不容有一丝错误”“不放过一个细节”，是代志华的工作准绳。在新产品原料进入公司时，他格外小心。在分析检验过程中，如果出现不在目标内的杂质，他会带领团队与研发部合作对其进行解析、调查、研究，确认每一个杂质的结构、毒性，并进行追查溯源。

代志华告诉记者，药品不合格，轻则致敏、重则致毒，所以上市前都要做严格地评估检测，以确定其中的活性成分是不是符合要求、有没有效果、会不会对人体造成伤害。为保障公司药品质量，他不断在工作之余加强专业学习，翻阅国内外文献、法规，并将专业知识融入工作实际当中。作为克难攻坚的践行者，多年来代志华带领团队先后为立健药业攻克4个品种17个未知杂质的溯源调查，制定并验证6个相应检查方法，建立新的用药安全评估标准，保证药品的安全生产和使用。

工欲善其事，必先利其器。仪器分析室检验仪器均属于精密仪器，故障后维修成本高，代志华再次挑起大梁，经过多年努力，持续完善仪器设维护保养程序40多份、建立完善仪器维修程序20份，使团队理论知识得到显著提升，能够对部分故障进行排除维修，令公司近5年仪器故障率降低20％左右，时间成本降低了约5％，每年为公司节约维修成本约5万元。

创新管理

为公司奠定坚实人才基础

作为团队负责人，代志华也是创新管理的先行者。“药物质检工作，细节和规范很重要，药品随时归位、使用过的东西及时整理，有些做法毫不起眼，却是提高工作质效的关键。”代志华说。

靠着自身经验积累和总结，代志华不断完善偏差管理和培训管理程序，坚持员工21天操作习惯养成法，制作员工个人偏差履历，令团队人员人为差错率由2015年的57％降至2021年的37％，工作效率显著提升，每年间接为公司节约材料成本20万元。他还挖潜提效，梳理法规，优化工作流程，对40多台仪器设备的校正流程、校正项目通过风险评估进行优化，使科室全年节省200天左右的工作量（按照一个人的工作量计算），为部门、公司可持续发展奠定了良好的基础。

“先做人，后做事，只有团结大家的力量才能把事情做好。”在带领团队在完成本职工作任务的同时，代志华积极协助其他部门，帮助其他部门共同进步。通过近十年的努力，共为立健药业培养了近50名业务能力强，符合欧美质量体系检验人才和管理。为公司研发部7个品种报批的工作提供技术帮助，并为其培养了5个专业能力强、基础知识扎实的人才，保证公司研发工作顺利进行。

记者 金璐 文／图