编辑:陶倩2023-01-30 10:05内容来源:龙华新闻
“尽管这个春节没有返乡去和家人团聚,也没有出门旅行放松,而是一直坚守工作岗位,但我和我的同事们却由衷为自己的坚持感到骄傲,因为在繁忙的工作中,我们能感受到自身努力对国产设备尽早用于治病救人所产生的价值!”自今年1月以来,厂区位于龙华的企业深圳汉诺医疗科技有限公司的员工始终保持着高强度工作,连轴转的疲惫难掩他们脸上的兴奋之情。作为国产首套ECMO系统研制企业,汉诺医疗自去年底承接市委市政府对于ECMO设备应急保供的任务后,便投入到繁忙的工作之中,对产品质量体系各个环节不断打磨,确保每一台设备高质量交付。
打破国外垄断
“人工肺”中国自己造
成立于2018年的汉诺医疗,是一家由多位留德顶尖医疗技术专家所创立的年轻医疗企业,专注于体外循环、体外生命支持类医疗设备和耗材全链条产品的研发、制造、临床验证和全球销售。高起点创立,让其很快成为中国医疗器械创新细分领域的一匹黑马,先后获得“2019中国医疗器械创新创业大赛”优秀奖、“第十一届中国深圳创新创业大赛”生物医药行业决赛二等奖、“第六届宝安创新创业大赛”生物医药行业一等奖等奖项,并于2020年被认定为国家高新技术企业。
经过数年科研攻关,汉诺医疗设计制造的国产首个ECMO系统由体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包二者配合使用,其中,体外心肺支持辅助设备由主机、泵驱动装置、紧急泵驱动装置、备用电池、流量气泡传感器等组成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及动静脉管路组件(含离心泵泵头),预充管路组件,配件包组件和氧气管路组成。这套体外膜肺氧合ECMO系统产品,具有自主知识产权与核心技术创新,打破国际品牌的市场垄断。
确保安全交付
全员在岗日夜鏖战保质量
在新冠肺炎重症病患的治疗中,“人工肺”被越来越多的人所知悉,为了全力保障人民健康,汉诺医疗凭借自身实力积极开展科研攻关,获批国内首台ECMO设备和国内首张一次性使用膜式氧合器套包的注册证书,成为国内目前唯一获批集主机设备和专机专用耗材套包一体的国产ECMO系统。随后被国务院联防联控物资保障组认定为重点医疗物资生产企业,并承接了ECMO产品的保障任务。
据汉诺医疗相关负责人叶建平介绍,自1月初拿到医疗器械注册证和生产许可证之后,公司立即投入紧张的应急扩产保供任务之中。公司员工全员在岗,其中80%员工坚守在生产各个环节,另外20%员工则负责建立模拟培训系统,对客户医院进行评估、培训等,全方位确保产品从出厂到临床的安全使用。
“公司高度重视本次保供任务,面对产能激增,我们在工信部、省、市及各区工信系统的帮助下,顺利完成了物料备齐,也是在省、市、区药监、市监部门的协助下,完善了产品整体质量控制环节,打通了生产和检验的全部瓶颈,疏通了堵点、卡点,实现了产品整体质量保障质的飞跃。”叶建平说:“为了不辜负各级领导的支持和信任,公司全体员工精益求精,做好来料检验、物料筛选、生产、测试、冗余验证等每一个环节,确保每台产品在出货前都经历过两次完整的运行检验,符合企业产品标准!”
经过一个月的打磨,汉诺医疗团队克服了种种困难,产能从1月初至今提升了6倍左右,公司生产和质量体系经受住了全面的考验,不但完成了政府交付的保供任务,而且锻炼了团队。
尽管时常通宵鏖战,凌晨两三点才能休息更是成为这段时间的常态,但每位汉诺人都真切感受到了自身从事工作对社会的价值,人人都为自己的坚持感到骄傲,荣誉感激发出汉诺医疗员工的无限能量,令大家展现出全新的精神面貌:“我们很骄傲,因为我们坚持的每一个日夜,都对社会有意义!”
记者 金璐
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