国家高性能医疗器械创新中心。

▶首台国产ECMO（体外膜肺氧合系统）。

全球首台5.0T人体全身医学磁共振成像系统。

◀▶国家高性能医疗器械创新中心设施齐全。

龙华新闻讯（记者 金璐）2020年4月，经工业和信息化部批复，全国医疗器械领域唯一的国家级制造业创新中心——国家高性能医疗器械创新中心（以下简称“国创中心”）在龙华区正式成立。自诞生之日起，国创中心便肩负时代重任：攻克行业关键难题、探索中国医疗器械产业高质量创新路径，推动国内高端医疗器械市场从“中国买”迈向“中国造”。

五载耕耘，国创中心已成功探索出一条从单点突破到生态协同、从技术领先到产业集聚的发展新路。近日，中国科学院院士、国创中心主任郑海荣接受新华社等主流媒体专访，深度解读国创中心五年发展和未来规划。

“高端医疗器械装备关系14亿老百姓看病就医需求，国创中心的核心使命，就是实现高端医疗装备的自主可控。”郑海荣指出，高端医疗装备属于高端制造业范畴，是多学科交叉融合的新兴工业领域。长期以来，该领域缺乏国家层面的有组织攻关，关键核心技术受制于人，医疗装备保障需求日益紧迫。“因此，国创中心不但要实现技术可控，更要追求创新与引领，最终构建我国自主的先进医疗器械产业体系！”

5年来，国创中心这个由龙头企业、高校、科研院所构建而成的攻关联合体、创新联合体、转化联合体，一方面围绕医学影像、医学检测、呼吸传感监测、生物治疗、生物材料、康复治疗等领域的关键技术、关键零部件进行研究攻关；另一方面深化与企业和产业龙头合作，系统性解决整机装备国产化难题。

随着不懈努力，一系列标志性成果相继涌现——全球首台5.0T人体全身磁共振、首台国产ECMO（体外膜肺氧合系统）等跻身国际第一梯队的创新装备成功落地，实现了高端医疗器械领域关键技术的系列突破。在国创中心等创新力量的带动下，中国医疗器械创新产业迎来高速发展期，“十四五”期间，国产创新医疗器械获批数量较2014—2020年总量激增144%。

“站在五年积淀的坚实基础之上，国创中心的未来发展将聚焦两大核心愿景。”郑海荣表示，首先要做创新源头，重点关注原创思想、原创发现，并对其进行可用性、推广性、实用性转化；第二要构建人工智能时代、智能医学时代的创新生态，引领智能医学创新方向，为智能医疗器械的技术变革、产业变革提供强劲孵化器。

破局

新型举国体制 破题医疗器械产业“大而不强”

2020年，中国医疗器械市场体量超7000亿元，稳居全球第二大市场，但“大而不强”问题突出。在此背景下，国创中心应势而生，成为破解行业困境的关键力量。

推动我国医疗器械产业由大变强

5年来，国创中心以新型举国体制为核心抓手，充分释放其在创新医疗器械领域的潜能：一方面，实现全球首台5.0T人体全身磁共振、国产首台ECMO等系列关键技术突破；另一方面，秉持郑海荣“体系化的转化能力才是中国科技与产业真正的战略资产”这一核心洞见，培育了一批前沿创新医疗器械企业，围绕中心构建起完整的产业发展生态，成为“十四五”时期我国医疗器械产业从“大”向“强”跨越的生动缩影。

ECMO俗称“人工肺”，能在患者开胸手术、心脏停搏或心肺功能严重衰竭时，全面替代心肺功能完成整个血液与呼吸循环，是危急重症救治的关键设备。2020年，国内重症患者对ECMO的需求大增，工业和信息化部紧急启动ECMO专项攻关，国创中心凭借产学研协同优势，从一众研究机构“赛马”中脱颖而出，成为牵头单位。

依托新型举国体制的资源整合能力，国创中心团队在郑海荣的带领下，联合中国科学院深圳先进技术研究院、迈瑞医疗、汉诺医疗组成专项攻关团队，仅用不到三年时间便在磁悬浮血泵、PMP中空纤维膜等关键核心技术上实现突破，成功完成ECMO整机的国产化制造，性能指标达到国际同类产品水平，填补了国内空白，是我国高端医疗装备发展的重要里程碑。2023年1月，这款ECMO获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，曾在30天量产300台投入临床，使中国成为全球少数能独立研发生产ECMO的国家之一，实现了高端医疗设备从“无”到“强”的跨越式突破。

持续突破外资技术围堵

在郑海荣看来，ECMO的攻关突破，是一种“新型的、穷尽行业力量的新兴举国体制的创新模式”。在这个过程中，国创中心牵头承担任务，联合龙头企业、医疗机构、孵化团队等创新力量共同参与，创新联合体之间相互参股，既保障科学家的创新动力，也兼顾企业的商业利益。“正是这种协同机制，让各方能心无旁骛、遵循创新规律，以最高效率和原生动力推进攻关，使中国仅用两年多时间就实现了ECMO从无到有的突破。”郑海荣说。

在其他被外资企业把持的关键领域，国创中心也持续突破技术围堵。以超高场磁共振全身临床成像领域为例，面对国外长达20余年的技术封锁，中心团队与中国科学院深圳先进技术研究院、联影医疗联合攻关，攻克高密度非线性射频成像等关键难题，于2022年推出全球首台5.0T人体全身磁共振系统，不仅填补了国际空白，更改写了全球超高场磁共振的技术格局，助力中国在高端影像设备领域实现“弯道超车”。

值得关注的是，国创中心的战略布局不仅覆盖高端医疗装备的整机研发与市场转化，更深入核心零部件及关键原材料的底层技术攻关，筑牢产业链韧性。针对掌上超声设备核心芯片长期被国外企业掌控的现状，国创中心联合华为海思攻克高性能AFE芯片，完成芯片从设计到制造的全链条国产化；针对关键原材料长期依赖进口问题，组织团队完成高精度医用镍钛材料、高性能膜材料等技术研发并实现量产，建立起全流程国产化生产体系。

过去5年，在国家创新型医疗器械扶持政策支持下，国创中心累计承担国家及地方科研任务120余项，申请专利296项，其中三分之二为发明专利；授权专利143项，参与制修订行业标准11项，为行业技术进步与规范发展提供有力支撑。

赋能

技术“热带雨林” 让企业和人才都有利好

“医疗器械产业具有多学科交叉、技术门类复杂的特点，若某类产品的全部技术与设备由一家企业单独掌控，不仅企业负担过重，创新效率也会大幅降低。因此，行业需要一个能提供技术供给与创新转化的‘热带雨林’。”郑海荣表示，国创中心正充分发挥平台优势，通过委托企业开展专项技术攻关、鼓励孵化新兴企业、深化与创新主体合作等方式，提升全行业创新能力，构建协同共生的产业生态。

帮助中小企业降本增效

5年间，国创中心始终以长期主义视角推进协同共生的生态体系建设，致力于打造郑海荣所描述的“技术、资本、人才、数据与合规知识自由流动、高效配置的系统”，将自身的创新势能转化为全产业的发展动能，成为串联创新链、产业链、资本链、人才链的核心枢纽。通过打破行业内“技术孤岛”“转化壁垒”等系列痛点，推动资源高效互动，形成产业聚集的集群竞争力。

针对中小企业研发缺平台、转化缺渠道、运营缺资金的共性困境，国创中心以模式创新破局，不仅搭建了开放共享的研发实验平台，还整合高端仪器设备与专业技术资源，为中小企业提供低成本、高效率的研发支撑，布局了5家市场化子公司，构建起覆盖“产品开发－检验检测－临床试验－法规注册－生产制造－临床应用－融资上市”的全链条服务体系。其中，“国创育成”作为企业孵化核心服务平台，5年来已为50余家企业打通从技术研发到产品转化落地的关键环节；“CDMO平台国创汇康”是由国创中心与富士康共建的规模化生产基地，有效破解了中小企业产品量产难题；资本运作平台“国创致远”累计发起9支基金，管理规模近10亿元，孵化投资30余个项目，既实现汉诺医疗高收益退出的市场化运作，又助力北芯生命等企业成功登陆资本市场，用国创中心的企业服务模式为科技创新提供有效赋能。

构建多元人才发展平台

在人才培育方面，国创中心则构建了开放多元的人才发展平台，面向全球招揽顶尖力量。截至目前，中心拥有26支创新创业团队，内部研发队伍中博士占比达67%，会聚中国科学院院士、国家自然科学基金“海外优青”、广东省高层次人才等一批领军者。同时，中心与中国科学院深圳先进技术研究院、哈尔滨工业大学、中国科学技术大学等顶尖高校联合培养57名硕博人才，获批深圳市博士后工作站分站；与深圳理工大学共建医疗器械产业技术研究院，以产学研协同为核心载体培养拔尖创新人才。经过5年的探索和积累，现已形成“引进+培育”的双轮人才供给模式，为产业生态构建提供核心智力支撑与持续动力，逐步打造立足粤港澳大湾区、辐射全国的高端医疗器械人才高地。

此外，国创中心还持续发挥行业引领作用，每年开展由郑海荣倡导的“医疗器械行业创新生态洞察评估”，以专业系统的评估体系发掘具备技术突破能力与产业引领价值的创新主体；定期举办国家高性能医疗器械创新生态峰会、深圳国际高性能医疗器械展、“国创杯”全国医疗器械创新创业大赛等活动，为创新主体搭建交流对接平台，激发行业创新活力，推动医疗器械产业高质量升级，充分彰显国家级创新平台的责任担当与战略价值。

布局

扎根大湾区 构筑医疗器械产业高地

五载耕耘，初心如磐。国创中心落户龙华区以来，便与粤港澳大湾区结下深度共生的不解之缘。其产业服务布局既是对国务院《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》中“提高产业集中度和市场竞争力”目标的精准落地，更是对深圳“20+8”产业集群发展战略的深度呼应与务实践行。

成功孵化一批标杆企业

郑海荣表示，深圳市及龙华区的创新政策、人才储备与产业基础为国创中心产业服务体系落地提供了有利环境，而中心全链条服务能力又持续吸引着优质企业与创新资源向深圳集聚。这种双向赋能已形成“以大带小、以高促新”的产业生态良性循环，成功构筑起一片代表着最新生产力的医疗器械产业高地。

2021年，国创中心实验室孵化出了第一家企业——安捷明医疗。在该企业的成长过程中，国创中心提供了从技术研发、工程转化、临床应用，到团队组建、股权融资的全方位护航，助力其在青光眼早诊这一民生刚需赛道加速奔跑。如今，公司自主研发的智能眼科诊断产品已成功获批上市，以更精准高效的解决方案让早期眼病筛查可及普惠。另一家光学显微镜产业翘楚明准医疗也在国创中心赋能下快速崛起，加速研发出全球领先、国内首台三维非切片式组织病理成像系统，实现全标本无损三维诊断，为肿瘤精准诊疗提供革命性工具，产品即将启动临床试验。该企业成立仅三年便完成两轮融资，彰显资本市场对国创中心孵化模式及创新动能的高度认可。

此外，在国创中心全链条孵化体系赋能下，一批行业标杆企业相继脱颖而出，为医疗硬科技企业成长提供了可复制的“国创样本”。心血管介入领域的北芯生命，凭借中心技术与资本的双重赋能，成为国内首个精准血管功能学测量产品持证企业，更跻身深圳首家以科创板第五套标准过会的创新医疗器械企业，树立了硬科技企业成长典范；汉诺医疗在中心牵头的ECMO专项中突破核心技术，研制出国产首台自主知识产权整机，一举填补高端急救装备的国产空白；硅基仿生借力中心资源，攻克持续葡萄糖监测系统工厂校准、丝网印刷、无痛助针等关键技术，推出医疗级精度的持续监测产品，成为医疗级技术服务消费端健康管理的标杆案例。

以“国创模式”助力产业升级

截至目前，国创中心已累计孵化、投资近60家企业，总估值超200亿元，让产业创新从零散的“点”状突破，升级为协同联动的“面”状布局，不仅驱动了一批医械相关战略性新兴产业“中国力量”的崛起，更为中国医疗器械产业构建起抵御风险、参与全球竞争的核心屏障，彰显了国家级创新平台以长周期布局赋能产业升级的历史担当。

凭借在激发创新活力、提升产业集群竞争力方面的突出贡献，国创中心获评“推进粤港澳大湾区建设表现突出集体”，成为大湾区产业集群发展的核心引擎之一。

过去5年，国创中心用实践走出了中国医疗器械产业高质量发展的“国创模式”，证明了国家级创新平台既是破解“卡脖子”难题的“火车头”，也是推动产业深度融合的“资源枢纽”，更是在全球科技竞争中支撑国家战略的“中流砥柱”。

展望未来5年，国创中心表示，将进一步强化技术创新源头作用，一方面持续聚焦高性能医用材料、核心零部件等进口依赖度较高的领域，集中攻坚AI医疗、脑机接口等前沿赛道，紧扣人工智能与精准医疗的发展趋势，主动挖掘并系统推动一批具备可用性、实用性、可推广性的前沿技术实现高效转化；另一方面，着力构建智能医学创新生态，持续完善产业服务体系，促进资源高效配置，打通“数据－算力－模型－采集－临床－个体”的全链条链接，为智能医疗器械的技术变革、产业升级提供强劲的孵化器，以“国创力量”助力中国医疗器械产业实现从“大国制造”到“强国创造”的历史性跨越。

龙华新闻记者 金璐 蔡维泽