编辑:梁盈豪2025-05-09 08:36内容来源:龙华新闻
龙华新闻讯(记者 金璐)5月7日,汉诺医疗在总部大楼隆重举办MDR证书授证仪式,TÜV南德意志集团(以下简称“TÜV南德”)代表团专程莅临现场,为汉诺医疗颁发MDR实体证书。此次仪式既是对汉诺医疗今年1月成功获得欧盟MDR认证资格的正式见证,也标志着汉诺Lifemotion ECMO系统正式登陆欧盟市场——该系统不仅成了全球首次四个注册单元同时在欧盟CE MDR获批的ECMO整机系统,也是首个获得海外认证的国产全自主研发ECMO整机系统。
在授证仪式现场,TÜV南德与汉诺医疗团队携手点亮屏幕,开启汉诺全球化战略新阶段。汉诺医疗董事长刘洋表示,回顾合作历程,TÜV南德团队陪伴了汉诺从起步到成长,今天更是在这里见证了中国高端医疗装备国际化的历史性突破。汉诺也将持续以国际最高标准要求自己,履行中国高端医疗制造者的责任使命。
据了解,汉诺医疗的ECMO整机系统是欧盟MDR法规生效后首个获得CE认证的国产ECMO整机系统。2025年4月,汉诺医疗在意大利米兰成功举办了全球产品发布会,目前首批临床应用已在海外顺利展开,为中国高端医疗装备走向世界打开了新局面。未来,汉诺医疗将继续以创新为驱动,为全球患者提供更优质的解决方案,让“中国智造”闪耀世界舞台。
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